Innovación, salud y licencias obligatorias: retos para Mipymes biotecnológicas en Colombia

Abstract

Esta monografía examina el impacto del régimen jurídico colombiano sobre licencias obligatorias en patentes farmacéuticas en relación con la innovación y la inversión en el sector salud, teniendo como enfoque central a las MiPyME biotecnológicas en etapa pre-semilla. Se analiza cómo el otorgamiento de licencias obligatorias puede llegar a facilitar el acceso a medicamentos esenciales, cumpliendo con el Objetivo de Desarrollo Sostenible 3 (ODS 3) propuesto por las Naciones Unidas. En contraposición, se plantea una discusión sobre la incertidumbre que puede llegar a generar el vacío legal que actualmente presenta Colombia en cuanto a la regulación de propiedad intelectual, afectando negativamente la inversión dentro del ecosistema de innovación local. La investigación incluye un análisis jurídico del marco normativo nacional e internacional, así como una revisión comparativa de casos relevantes en países como Brasil, Ecuador, Chile y el caso colombiano de la licencia otorgada a la patente del medicamento dolutegravir. Los hallazgos revelan una tensión entre el acceso inmediato a medicamentos y la necesidad de crear un entorno propicio para la innovación. Finalmente, se proponen recomendaciones que permitan armonizar las flexibilidades de la propiedad intelectual con la promoción de un espacio de desarrollo de innovación sostenible, garantizando tanto el acceso equitativo a la salud como la competitividad del sector biotecnológico nacional.