Evaluación del comportamiento físico-químico y de liberación de formulaciones farmacéuticas para el diseño de sistemas de liberación de orden cero impresos en 3D

Abstract

Las tecnologías de liberación modificada de fármacos han evolucionado y ofrecen ventajas frente a las formas de dosificación convencionales, incluida una eficacia mejorada, toxicidad reducida y mayor adherencia al tratamiento por parte del paciente. Uno de los tipos de entrega de mayor interés se alcanza con sistemas de liberación de orden cero (ZODDS) cuya función es liberar el fármaco a una tasa constante. La impresión 3D, una de las técnicas avanzadas de manufactura aditiva, ha mostrado ventajas en la preparación de mecanismos de liberación modificada en formulaciones sólidas. Partiendo de la hipótesis que el uso de impresión 3D-FDM reduciría etapas en la fabricación, a la vez que favorecería el acceso del consumidor a formulaciones personalizadas, en este proyecto se decide investigar el comportamiento de filamentos diseñados para la impresión 3D y determinar condiciones de procesos que, en adelante sirvan en la producción de tabletas para tratamientos farmacológicos a través del método de diseño para la calidad (QbD) cuyo carácter reiterativo obedece a la necesidad de retroalimentación en cada etapa del desarrollo de productos farmacéuticos. En la experimentación dentro de la aproximación al QbD se empleó 1 activo farmacéutico, 1 polímero como matriz portadora y 1 plastificante. A partir de la evaluación basada en la caracterización de filamentos y tabletas, resultaron significativos los atributos críticos de material en la extrusión para la manufactura de filamentos farmacéuticos termo-mecánicamente apropiados; y los parámetros de proceso en la impresión para obtener un sistema de liberación cercano al orden cero.