Evaluación del control del perfil de concentración en filamentos impresión FDM para fabricación de sistemas de liberación de orden cero

Abstract

Los sistemas de liberación de orden cero (ZODDS) son productos farmacéuticos donde la tasa de liberación del ingrediente activo farmacéutico (API) permanece constante a lo largo del tiempo. En la última década, existe una transición hacia la aplicación de la tecnología impresión 3D FDM para su fabricación. Sin embargo, con esta tecnología aún no es posible generar perfiles con distribuciones de concentración específicas que permitan diseñar ZODDS. En este proyecto, para establecer parámetros de proceso para modificación de concentración volumétrica en filamentos farmacéuticos usados en sistemas de impresión 3D FDM para ZODDS; se identificaron y caracterizaron los parámetros de proceso críticos en la concentración de paracetamol en filamentos extruidos en caliente (HME). Posteriormente, se evaluó la capacidad de impresión de los filamentos a través de sus propiedades físico-mecánicas y pruebas preliminares en impresora 3D FDM. Con estos filamentos se imprimieron tabletas con perfiles de concentración y otras con concentración constante como referencia. Se compararon sus perfiles de disolución, y se propusieron modificaciones de parámetros de proceso que podrían llevar a un perfil de liberación de API más cercano al orden cero.